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質(zhì)量源于設(shè)計(QbD),其本質(zhì)是對工藝參數(shù)進(jìn)行試驗篩選以確定設(shè)計空間和控制空間,并采取適當(dāng)?shù)目刂撇呗砸员WC生產(chǎn)出質(zhì)量合格